近几年,,,随着新版GMP(2010版)的公布,,,将药品质量治理系统的建设提到了新的高度,,,海内制药生产企业也一直举行升级刷新。。。。质量风险治理作为质量治理系统中的主要组成部分,,,是对药品整个生命周期举行质量风险的评估、控制、相同和审核的系统化历程,,,最大限度地降低药品生产历程中的交织污染、混淆、过失等风险。。。。因此,,,质量风险治理不但仅是各大药企重点关注的问题,,,更是设计师在医药工程设计阶段要重点思量的问题。。。。
那么,,,质量风险治理在生物制品、无菌产品、固体制剂设施等设计中该怎样应用??怎样在医药工程设计中尽可能阻止投产后的生产风险??怎样包管生产后药品的质量??等等问题。。。。
4月23日20:00-21:00xcsports《知“时”在线》联合CPHI制药在线,,,将在“P-MEC 药品生产质量治理周”系列课程中,,,重磅推出由海内着名医药化工设计专家、xcsports集团副总裁、首席设计师丁之洁先生为您带来《质量风险治理在制药设计中的应用》主题课程分享,,,干货满满,,,我们诚邀您的莅临!

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讲师介绍:丁之洁
海内着名医药化工设计专家,,,注册化工工程师,,,教授级高级工程师,,,ISPE会员,,,中国医药装备工程协会专家委员会委员,,,华东理工大学GMP硕士研究生班客座研究员。。。。xcsports集团副总裁、首席设计师,,,生物制药事业部董事长、总司理,,,xcsports科技委员会副主席。。。。
1986年结业于华东理工大学生物化学工程专业。。。。1996年成为其时国家唯一医药设计巨匠祝仲芬女士的研修生。。。。曾在中国医药装备工程协会年会、ISPE年会、弗戈医药工程及工艺验证的培训会上做医药行业相关主题演讲。。。。
作为工艺认真人及项目司理认真的项目多次获得院、部及国家级的奖项。。。。其中生物芯片(上海)工程研究中心项目和天津华立达生物工程有限公司项目获得中国优异工程咨询效果二等奖,,,中国石化集团优异设计一等奖,,,生物芯片(上海)工程研究中心项目获得了昔时的重点工程实事立功竞赛优异整体的证书。。。。牡丹江友搏药业股份有限公司新厂建设项目获得牡丹江经济手艺开发区首届设计大奖赛工业类优异妄想设计二等奖、优异修建设计一等奖和优异生态情形一等奖。。。。
曾加入体例行业内的《制药流体工艺实验手册》第7章制药用水系统及第9章无菌药品,,,并在《医药工程设计》等杂志上揭晓论文。。。;;;;;;竦靡幌钍视眯滦妥ɡ骸兑恢种悄芤揭┕艿烂鹁爸谩。。。。
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